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新一輪醫保藥品目錄調整啟動 國家醫保局指明“進出”原則

發布時間:2019-03-18   點擊率:212

2019年3月13  來源:健康界

 

3月3日,國家醫療保障局(下稱國家醫保局)局長胡靜林在首場“部長通道”上表示, “要改革現行的醫保目錄管理辦法,建立醫保目錄動態調整機制。”

僅過去10天,3月13日晚,《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》(下稱《征求方案》)正式對外公布,明確新一輪醫保藥品目錄調整時間表與路線圖。

新一輪醫保目錄調整分5個階段進行,2019年1-3月為準備階段;2019年4-5月為評審階段;2019年6月為常規目錄發布階段;2019年6-7月為談判階段;最終,2019年8月將發布談判準入目錄。

明確調入調出原則

《征求方案》指出,藥品目錄調整涉及西藥、中成藥、中藥飲片三個方面,具體包括藥品調入和藥品調出兩項內容。以國家藥監局批準上市的藥品信息為基礎,不接受企業申報或推薦,不收取評審費和其他各種費用。

“調入”原則中,《征求方案》明確,優先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。《征求方案》特對中藥飲片做出說明:采用準入法管理,國家層面調整的對象僅限按國家藥品標準炮制的中藥飲片。

調入分為常規準入和談判準入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的,可以通過常規方式納入目錄,價格較高或對醫保基金影響較大的專利獨家藥品應當通過談判方式準入。

“調出”原則中,《征求方案》分兩種情況開展調出工作:藥品目錄內原有的藥品,如已被國家藥品監管部門禁止生產、銷售和使用的,應予調出;存在其他不符合醫保用藥要求和條件的,經相應評審程序后可以被調出。

誰來調整?

《征求方案》指出,藥品目錄由專家按程序科學規范評審確定,行政部門不干涉專家評審結果,并對調整人員及組成方式也做出說明。

首先成立工作組,由國家醫療保障局牽頭,會同五部委研究制定工作方案。

其次確定專家組成,分為咨詢專家(約300人左右)、遴選專家(約20000人左右)、測算專家(約30人左右)、談判專家,主要由臨床醫學、藥學專家為主,包括一定數量的醫療保險專家、藥物經濟學專家,分別負責藥品咨詢、遴選等具體評審工作以及談判藥品測算等。咨詢專家與遴選專家互不交叉。

再由國家醫保經辦機構、地方醫保部門代表以及相關專家組成談判組,與談判藥品企業進行現場談判。由國家醫保局直屬機關紀委成立監督組,負責對調整工作進行全程監督,并接受社會投訴舉報。

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